 |
 |
|
PRAVILNIK O DOBROJ PROIZVOĐAČKOJ PRAKSI ZA LIJEKOVE
PROIZVODNJA RADIOAKTIVNIH LIJEKOVA
Načelo
Rukovanje sa i proizvodnja radiofarmaceutika predstavlja opasnost. Stupanj
opasnosti ovisi o vrsti zračenja i poluvremenu života radioaktivnih izotopa.
Posebnu pozornost treba posvetiti sprječavanju unakrsne kontaminacije,
zadržavanju zagađivača i odlaganju otpada. Posebnu pozornost treba posvetiti
malim šaržama koje su česta pojava za mnoge radiofarmaceutske pripravke. Zbog
kratkog poluvremena života neki se radiofarmaceutici odobravaju prije
završetka svih ispitivanja od strane Kontrole kvalitete. U takvim je
slučajevima od posebnog značaja stalna provjera djelotvornosti sustava
osiguranja kvalitete.
Proizvodnja mora biti sukladna EURATOM Uputama u kojima su navedeni osnovni
standardi zaštite zdravlja svekolike javnosti i radnika od opasnosti
jonizirajućeg zračenja, a moraju se poštivati i ostali odgovarajući nacionalni
propisi.
Zaposlenici
1. Svi zaposlenici na prostoru gdje se proizvode radioaktivni proizvodi moraju
proći dodatnu specifičnu naobrazbu za tu vrstu proizvoda. Zaposlenici moraju
biti podrobno obaviješteni i educirani glede zaštite od zračenja.
Prostor i oprema
2. Radioaktivne proizvode treba skladištiti, proizvoditi, opremati i
kontrolirati koristeći se namjenskim i odvojenim uređajima. Oprema koja se
koristi mora biti rezervirana samo za tu vrstu proizvoda.
3. Radi zadržavanja radioaktivnih čestica u prostorima gdje su proizvodi, može
biti potrebno održavati zračni pritisak na nižoj razini u usporedbi s okolnim
područjem. Potrebno je, međutim, zaštititi proizvod od kontaminacije iz
okoliša.
4. U slučaju sterilnih proizvoda, radni prostor u kojem su proizvodi ili
kontejneri mora odgovarati zahtjevima u svezi s čistim prostorima opisanim u
DODATKU 1: Proizvodnja sterilnih lijekova. To se može postići postavljanjem
HEPA zračnog filtera u stanici za laminirani protok i zračne barijere na
ulaznim mjestima. Radna stanica sveukupnog zadržavanja može osigurati
zadovoljenje ovih uvjeta. Okoliš mora udovoljavati barem stupnju D.
5. Nije dozvoljena ponovna cirkulacija zraka usisanog iz prostorija gdje se
radi s radioaktivnim proizvodima, zračni filteri trebaju biti takvi da
sprječavaju moguću kontaminaciju okoliša radioaktivnim plinovima i česticama.
Potrebno je osigurati sustav koji u slučaju prestanka rada ventilatora za
izbacivanje zraka, onemogućava ulazak čistog zraka kroz izlazne cijevi.
Proizvodnja
6. Potrebno je izbjegavati proizvodnju raznih radioaktivnih proizvoda u istom
prostoru i u isto vrijeme radi smanjenja rizika od unakrsne kontaminacije i
zamjene.
7. Validacija postupka, međufazna kontrola i parametri praćenja procesa i
okoliša važni su u slučajevima kada treba donijeti odluku o prihvatu ili
odbijanju šarže ili proizvoda prije završetka svih ispitivanja.
Kontrola kvalitete
8. Zahtjev za isporukom proizvoda prije završetka svih ispitivanja ne oslobađa
od obveze odgovornu osobu da donese odluku, evidentiranu zapisom, o
sukladnosti šarže sa zahtjevima. U ovom slučaju mora postojati pisana uputa s
detaljima u svezi s proizvodnim i kontrolnim podacima koje treba razmotriti
prije otpreme šarže. Postupak treba sadržavati i mjere koje poduzima odgovorna
osoba u slučaju dobivanja nezadovoljavajućih rezultata nakon otpreme šarže.
9. Kontrauzorci svake šarže moraju se čuvati, osim ako nije drugačije navedeno
u dozvoli za marketing.
Distribucija i opoziv
10. Potrebno je voditi detaljnu evidenciju isporuka i moraju postojati
postupci s opisom mjera koje treba poduzeti za zaustavljanje uporabe manjkavih
radiofarmaceutskih proizvoda. Metode opoziva trebaju biti djelotvorne u
kratkom roku.
|
|
|
|
Poslovni forum - One Stop Shop |
|
|
POSEBNA PONUDA ZA PODUZETNIKE
Želite poboljšati svoje poslovanje, povećati prodaju? Imate sve manje kupaca? Slaba je potražnja za vašim uslugama? Opada vam promet i dobit? Svakim danom imate sve manje posla? Provjerite ponudu naših marketing usluga. Izrada web stranica, cijena vrlo povoljna.
Link na pregled ponude - Poslovne usluge za poduzetnike
|
|
|
POSLOVNE INFORMACIJE, SAVJETI I ANALIZE
Potražite sve informacije o poslovanju u Hrvatskoj, pravne, porezne i druge savjete, informacije o internet oglašavanju i marketingu, rezultate istraživanja tržišta, poslovne analize, informacije o kreditima za poduzetnike, poticajima...
Kontaktirajte nas ukoliko su Vam potrebne poslovne informacije
|
|
|
PRIMJERI UGOVORA, POSLOVNIH PLANOVA, IMENICI
Korisni primjeri ugovora, obrasci, primjeri poslovnih planova, imenici za direktni marketing, usluga sastavljanja imenika i baza podataka po Vašim potrebama, pretraživanje baza podataka, trgovačko zastupanje i posredovanje...
Informirajte se o našim uslugama - Isplati se!
|
|
Istraživanje tržišta
Poslovni izvještaji
Internet marketing
Izrada web stranica
Izrada CMS stranica
Hosting i domene
Imenici i adresari
Poslovni ugovori
Poslovne usluge
Trgovine i usluge
Poslovna psihologija
Poslovni programi
Oglasi i obavijesti
Korisni linkovi
Besplatne stvari
Poslovni forum
Primjeri ugovora
Poslovne ponude
| |
|
IZRADA WEB STRANICA
Imati dobre web stranice danas je gotovo neizbježno za bilo koju tvrtku ili organizaciju koja želi biti prisutna na tržištu. Evo nekoliko razloga zašto bi tvrtka trebala imati web stranice:
Dostupnost 24/7: Web stranice su dostupne 24 sata dnevno, 7 dana u tjednu, što omogućuje kupcima da se informiraju o proizvodima i uslugama tvrtke u bilo koje vrijeme.
Povećanje vidljivosti: Web stranice mogu pomoći tvrtkama da budu vidljivije na internetu, što može povećati broj posjetitelja i potencijalnih kupaca.
Predstavljanje tvrtke: Web stranice omogućuju tvrtkama da predstave svoje proizvode i usluge, povijest tvrtke, misiju i viziju, te da se razlikuju od konkurencije.
Komunikacija s kupcima: Web stranice omogućuju tvrtkama da komuniciraju s kupcima putem e-pošte, chatova, obrazaca za kontakt, društvenih mreža i drugih kanala komunikacije.
Prodaja proizvoda i usluga: Web stranice omogućuju tvrtkama da prodaju svoje proizvode i usluge online, što može biti vrlo profitabilno i prikladno za kupce.
Branding: Web stranice su važan alat za branding tvrtke, jer mogu pomoći u izgradnji prepoznatljivosti brenda, te u stvaranju pozitivne percepcije o tvrtki i njezinim proizvodima i uslugama.
Analitika i praćenje rezultata: Web stranice omogućuju tvrtkama da prate i analiziraju posjetitelje, te da bolje razumiju svoje kupce i poboljšaju svoje marketinške aktivnosti.
Sve u svemu, web stranice su važan alat za tvrtke koje žele biti konkurentne na tržištu, te komunicirati i prodavati svoje proizvode i usluge na najučinkovitiji način.
Link na našu ponudu za izradu web stranica - Provjerite!
|
|
Napomena!
Internet je dostupan milijunima ljudi. Ipak, neke tvrtke još uvijek ne shvaćaju moć Interneta.
Neke tvrtke uopće nemaju internet stranice, a neke imaju tako amaterske i loše
da je to gotovo nevjerojatno.
Priuštite si stvarno kvalitetne stranice. Sada po
prvi puta imate priliku kvalitetno predstaviti svoju tvrtku milijunima ljudi.
Da
li ćete tu priliku iskoristiti, to ovisi samo o Vama.
| CMS - Content Menagment System - Izrada web stranica |
Što je to CMS?
CMS ili Content Menagment System
je izraz za programirane internet stranice što
Vam omogućava da samostalno i jednostavno unosite ili brišete sadržaj sa
svojih internet stranica putem jednostavnog i preglednog administratorskog
sučelja, a što je vrlo bitno, bez ikakvih posebnih predznanja.
Za rad Vam dovoljan je samo Vaš preglednik web stranica (browser), a to je
upravo Vaš Internet Explorer ili neki drugi program koji upravo i sada koristite kada čitate ovaj tekst.
Tekst je moguće unositi direktno ili tako da ga jednostavno kopirate iz
Microsoft Worda ili drugog tekst editora, a formatirate ga onako kako ste
navikli u svom programu za obradu teksta. Kao što pišete stranice u Wordu,
ili Excelu, tako pišete i sadržaj za Vaše web stranice, direktno u Vašem
Control panelu, ili sve napišete u npr. Wordu, a potom to isto kopirate na
svoje stranice. Da ste naručili i "klasičnu" izradu web stranica, svejedno
bi morali pripremiti tekst i fotografije.
Kako bi se upoznali sa CMS aplikacijama pripremili smo Vam veliki broj primjera i pregleda.
Izrada web stranica za tvrtke, obrte i privatne osobe. Kvalitetna izrada web stranica prilagođenih mobilnim uređajima. Privucite korisnike suvremenim web stranicama. Iskoristite priliku! Pregledajte recenzije naših klijenata i uvjerite se zašto smo mi Vaš pravi izbor. Izrada web trgovina. Web shop i besplatne web stranice prilagođene vašem poslovanju. Savjetovanje i podrška. Napredne funkcionalnosti. Vrhunska usluga. Povoljne cijene. SEO Optimizacija. Suvremen dizajn i visoka tehnička kvaliteta izrade internet stranica. Besplatna izrada web stranica u sklopu naših promotivnih akcija. Besplatne stranice za poduzetnike i udruge. Besplatne stranice za obrtnike i male poduzetnike. Izrada web stranica besplatno brzo i povoljno! Izrađujemo web stranice koje vas spajaju s novim poslovnim prilikama, optimizirane za povećanje uspješnosti online poslovanja. Izrađujemo uspješne web stranice i napredna web rješenja kreirana prema vašim zahtjevima. Besplatna izrada web stranica za obrtnike i male poduzetnike.
|
|
Detaljne informacije o izradi CMS internet stranica - Klikni i saznaj! |
|
|
|
|
|
|
| |
| | |
